۱۹ آبان

13485 pic

ISO 13485:2106 (سیستم مدیریت کیفیت- تجهیزات پزشکی)

تغییرات عمده این استاندارد در ویرایش جدید در حوزه موارد زیر می باشد:

 

  • انعطاف پذیری
  • الزامات قانونی
  • رویکرد مبتنی بر ریسک
  • نگهداری سوابق
  • تحقق محصول
  • آموزش
  • ورودی ها، تصدیق و صحه گذاری طراحی و توسعه
  • تغییرات طراحی و توسعه
  • خرید و پایش تامین کنندگان
  • صحه گذاری فرآیندها
  • خدمات پس از فروش (نگهداری و تعمیرات)
  • تحویل کالای نامنطبق
  • شکایات
  • بهبود

جهت اخذ اطلاعات بیشتر با دفتر گروه مشاورین پارسه به شماره تلفن: ۴۴۳۸۰۳۳۴  یا تلفکس:  ۴۴۳۸۰۹۸۸ تماس حاصل فرمایید.

پارسه همراهی موثر

پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *